Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
03.05.2019
Platnosť
08.05.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
17.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
1604D
Registračné číslo
EU/1/19/1360/001
Doplnok
sol inj 1x1,5 ml/285 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Akcea Therapeutics Ireland Ltd, Írsko
Indikačná skupina
31 - HYPOLIPIDAEMICA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10A LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE CHOLESTEROL A TRIACYLGLYCEROLY, SAMOTNÉ
C10AX Iné látky upravujúce lipidy
C10AX18 Volanesorzén

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
striekačka injekčná naplnená
Podanie
subkutánne použitie