Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.01.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.05.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3039C
Registračné číslo
EU/1/16/1156/001
Doplnok
con inf 1x40 ml/1000 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Merck Sharp & Dohme B.V., Holandsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J06 Imunoséra a imunoglobulíny
J06B Imunoglobulíny
J06BC Antibakteriálne monoklonálne protilátky
J06BC03 Bezlotoxumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie