Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
26.07.2023
Platnosť
26.07.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.09.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
4196E
Registračné číslo
EU/1/23/1743/002
Doplnok
sus por 5x110ml/5 500 mg (fľ.HDPE+5 dávk.striek.+ 5 adaptérov)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Immedica Pharma AB, Švédsko
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX27 Ganaxolón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie