ŠÚKL a EMA: Paracetamol je v tehotenstve naďalej bezpečnou voľbou, neexistujú dôkazy o príčinnej súvislosti s autizmom
Content
23. 9. 2025
Európska lieková agentúra (EMA) dnes vydala dôležité stanovisko, ktorým potvrdzuje, že lieky obsahujúce paracetamol (v USA známy ako acetaminophen) zostávajú vhodnou a bezpečnou voľbou na liečbu bolesti a horúčky počas tehotenstva. K tomuto stanovisku sa pripája aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv.
Odborníci Európskej liekovej agentúry v roku 2019 podrobne skúmali štúdie, ktoré hodnotili, či užívanie paracetamolu počas tehotenstva môže mať vplyv na vývoj detského mozgu a neurovývojové poruchy. Dospeli k záveru, že na to neexistuje žiadny presvedčivý dôkaz a súvislosť sa nepreukázala. Z tohto dôvodu zostávajú oficiálne odporúčania na užívanie tejto účinnej látky v Európskej únii nezmenené.
Paracetamol je súčasťou mnohých voľnopredajných liekov na zníženie bolesti alebo horúčky a bežne ho používajú milióny ľudí na celom svete. Používaa sa už od 50-tych rokov 20. storočia. „Prvý liek s obsahom paracetamolu bol na Slovensku registrovaný v roku 1978, k dispozícii máme naozaj veľké množstvo údajov, ktoré potvrdzujú, že paracetamol je bezpečný a účinný,“ uviedol riaditeľ štátneho ústavu Roman Dorčík.
Aj keď vo verejnom priestore rezonujú obavy prameniace z niektorých štúdií, ktoré naznačovali možnú štatistickú koreláciu, zdôrazňujeme, že tieto štúdie nepreukázali príčinnú súvislosť a ich výsledky boli vyhodnotené ako nepresvedčivé.
Bezpečnosť paracetamolu, rovnako ako všetkých liekov na trhu, je neustále monitorovaná a vyhodnocovaná národnými liekovými agentúrami a tiež Európskou liekovou agentúrou.
Odporúčania pre tehotné ženy
- Užívajte len v prípade potreby: Paracetamol by sa mal používať iba vtedy, ak je to klinicky nevyhnutné na zmiernenie bolesti alebo horúčky.
- Čo najnižšia dávka, čo najkratší čas: Vždy používajte čo najnižšiu možnú účinnú dávku počas najkratšieho možného obdobia.
- Konzultácia s odborníkom: Tehotné ženy by sa mali o užívaní akýchkoľvek liekov vždy poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Viac informácii v tlačovej správe EMA: https://www.ema.europa.eu/en/news/use-paracetamol-during-pregnancy-unchanged-eu