sk
sk
en
Kontakty a čísla na oddelenie
O nás
Dotazníky
Hlavní predstavitelia
Základné dokumenty
Zmluvy za ŠÚKL
História a súčasnosť
Národná spolupráca
Medzinárodná spolupráca
Poradné orgány
Legislatíva
Sadzobník ŠÚKL
Verejné obstarávanie
Vzdelávacie akcie a prezentácie
Konzultácie
Voľné pracovné miesta
Poskytovanie informácií
Sťažnosti a petície
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Reklama liekov
Vyhlásenie o záujmoch
Registrácia humánnych liekov
Aktuality v registrácii humánnych liekov
Registrácia lieku
Postregistračné procesy
Elektronické podanie žiadostí
Tlačivá
Doplňujúce pokyny a oznamy
Kontakt
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
Správne poplatky
FAQ
Inšpekcia
Aktuality
Pôsobnosť
Legislatíva
Výroba
Lekárenstvo
Distribúcia
Transfuziológia
Postregistračná kontrola kvality
Autorizované a evidované laboratória
Nakladanie s odpadmi
Kontakt
Linky
FAQ
Sartany
Bezpečnosť liekov
Aktuality
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
Bezpečnostné upozornenia
Štúdie bezpečnosti lieku
Oznamy držiteľov / DHPC
Vakcíny
Pokyny
Liekové riziko
Informácie z PRAC
Edukačné materiály
Prehľady, prezentácie a publikácie
Linky
Kontakt
Klinické skúšanie liekov
Aktuality
Databáza klinického skúšania liekov
Pokyny
Linky
Prezentácie
Kontakt
Laboratórna kontrola
Aktuality
Laboratórna kontrola
Kontakt
Linky
FAQ
Reklama liekov
Kontakt
Pôsobnosť
Základné informácie o reklame liekov
Hlásenia o reklame
FAQ
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
Kontakt
Aktuality
Legislatíva
Pokyny
Zoznam výrobcov
Zoznam veľkodistribútorov
Zdravotnícke pomôcky
Informácie
Formuláre
Kontakt
Oznamy
Často kladené otázky (FAQ)
Linky
Liekopis
Aktuality
Kontakt
Pôsobnosť
Pharmeuropa
Dokumenty
Oznamy
Médiá
Kontakt pre médiá
Tlačové správy
Informácie pre verejnosť
Zoznam vyvezených liekov
Zoznam oznámení o prerušení, zrušení a obnovení dodávok liekov
MZ SR
Národný portál zdravia
Odber noviniek
Databázy a servis
Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze
Iné zoznamy
Kontaktný formulár
Mapa stránok
A - Z index
Linky
RSS
Doplnok pre internetový prehliadač
Prehliadače formátov
Hlavné menu
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Lieky
Zdravotnícke pomôcky
Právny základ žiadosti (všetky)
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
Samostatná úplná na experimentálnych údajoch do 2003
Odkazovaná žiadosť (liek rovnocenný s liekom registrovaným v EÚ)
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Homeopatikum - samostatná úplná
Homeopatikum - zjednodušený postup
Samostatná úplná – nové liečivo
Originálny prípravok
Odkazovaná ž. s rozdielmi v porovaní s liekom registrovaným v SR - rovnaký
Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
Tradičný rastlinný liek
Samostatná úplná – známe liečivo
zatiaľ nedefinované
Všetky typy registrácie
Decentralizovaná
Európska
Európska - orphan
Národná
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
?
Všetky indikačné skupiny
ANAESTHETICA (LOKÁLNE)
AMINOACIDA
ANAESTHETICA (CELKOVÉ)
PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)
ANALGETICA, ANTIPYRETICA
ANOREXICA
ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
ANTHELMINTICA
ANTIANAEMICA
ANTIARRYTHMICA
BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ANTICONCIPIENTIA
ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA
ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ANTIHAEMORRHOIDALIA
ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
ANTIPARASITICA (ANTIPROTOZOICA, ANTIMALARICA)
ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
ANTIPARKINSONICA
ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
ANTIDEPRESSIVA
HYPOLIPIDAEMICA
ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)
ANTIMIGRAENICA,ANTISEROTONICA
ANTIHORMONA
ANTITUSSICA
SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
CARDIACA
CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
CHOLERETICA, CHOLEKINETICA
CYTOSTATICA
DERMATOLOGICA
DIAETETICA
DIAGNOSTICA
DIGESTIVA, ADSORBENTIA, ACIDA
DIURETICA
EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
PARASYMPATHOLYTICA, GANGLIOPLEGICA
GYNAECOLOGICA
HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
HYPNOTICA, SEDATIVA
HYPOTENSIVA
IMMUNOPRAEPARATA
LAXANTIA
MYORELAXANTIA
OPHTHALMOLOGICA
ANALGETICA - ANODYNA
PARASYMPATHOMIMETICA
ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
OTORHINOLARYNGOLOGICA
ANXIOLYTICA
SPASMOLYTICA
SUBSTITUTIO SANGUINIS (A KRVNÉ DERIVÁTY)
INFUNDIBILIA
SYMPATHOLYTICA
SYMPATHOMIMETICA
HEPATICA
UTEROTONICA
VASODILATANTIA
VASOPRESSORICA
VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA
VITAMINA, VITAGENA
VARIA I
RADIOPHARMACA
MULTIVITAMÍNY A STOPOVÉ PRVKY
TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
HOMEOPATICA
FYTOPHARMACA
STOMATOLOGICA
Všetky
Áno
Nie
?
Všetky
Áno
Nie
?
Všetky druhy výdaja
Nie je viazaný na lekársky predpis
Viazaný na lekársky predpis
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Neurčený
Áno
Nie
?
Všetky skupiny
A
B
D
F
G
H
I
J
K
L
N
O
P
Z
?
Oznamy o stiahnutí liekov
19/09/2019
Stiahnutie lieku Ranital z trhu
19/09/2019
Stiahnutie lieku Ranisan z trhu
19/09/2019
Stiahnutie lieku Arnetin z trhu
26/08/2019
Stiahnutie lieku Endiex z trhu
Všetky články
Aktuality
13/11/2019
Držitelia rozhodnutí o registrácii liekov majú zhodnotiť riziko prítomnosti nitrózoamínov
28/10/2019
Zmena znenia prílohy V
14/10/2019
MP 134 - 2019 Metodický pokyn pre žiadateľov o povolenie na zaobchádzanie s liekmi v druhu činnosti výroba humánnych liekov
Všetky články
Internetový výdaj liekov a zdravotníckych pomôcok
Zoznam subjektov vykonávajúcich internetový výdaj
Implementácia internetového loga a podpísanie Sublicenčných zmlúv o používaní loga
Pokyny pre lekárnikov v súvislosti s používaním spoločného loga pri internetovom výdaji liekov alebo zdravotníckych pomôcok
Informácie o internetovom výdaji humánnych liekov v zmysle zákona č. 362/2011 Z.z.
Všetky články
Portál
Oznámenia o prerušení, zrušení a obnovení dodávok humánneho lieku na slovenský trh
eŽiadosť
Oznámenie o vývoze lieku
Sunset Clause
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov
Informácie o falšovaných liekoch
2/08/2019
ŠÚKL informuje o falšovaných baleniach lieku Gardasil 9 zachytených v Hong Kongu
14/06/2019
ŠÚKL informuje o falšovanom balení lieku Xarelto zachytenom v Anglicku - Aktualizácia
30/05/2019
ŠÚKL informuje o odcudzení liekov v Taliansku
23/05/2019
ŠÚKL informuje o odcudzení liekov v Nemecku
Všetky články
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/
www.sukl.sk © 2019
