Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Dohliadame na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu liekov a zdravotníckych pomôcok
Aktuality a oznamy
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 26.–29.10.2026. Plné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) predstavuje priamu komunikáciu zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej sú poskytované nové dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti alebo správneho používania lieku.
Technická a regulačná podpora pri príprave žiadostí o povolenie klinického skúšania liekov bude pokračovať od januára 2027.
Od 1. novembra 2026 nadobúda účinnosť novela zákona č. 362/2011 Z. z., ktorá upravuje povinnosti držiteľov rozhodnutia o registrácii lieku pri oznamovaní prerušenia a zrušenia dodávok humánnych liekov na trh Slovenskej republiky.
Štátny ústav informuje o zverejnení aktualizovaných tlačív určených na podanie žiadosti o prevod registrácie humánneho lieku.
Aktualizovaný oznam 28.10.2026
Vyhľadávanie liekov a zdravotníckych pomôcok
Rýchle odkazy
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov
Všetky potrebné postupy a informácie ohľadne hlásenia podozrení na nežiaduce účinky liekov.
Hlásenie podozrenia na nedostatok v kvalite lieku
Základné informácie v akých prípadoch a akým spôsobom sa podáva hlásenie podozrenia na nedostatok v kvalite lieku
Overenie dostupnosti lieku
Zoznam oznamení o prvom uvedení, prerušení, obnovení alebo zrušení dodávok humánneho lieku
Rapid Alert
Bezpečnosť liekov a systém rýchleho varovania. Rapid Alert je mechanizmus na rýchly prenos informácií o nedostatkoch v kvalite alebo výrobe liekov a účinných látok, ich falšovaní, odcudzení alebo nutnosti stiahnutia z trhu.