Aktuality
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
Účelom Metodického pokynu je stanoviť jednotný postup pre držiteľov rozhodnutí o registrácií humánnych liekov (ďalej len držiteľ) k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku (Medicine Shortage Comunication - MSC) na schválenie a ich distribúciu zdravotníckym pracovníkom.
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
Z dôvodu ochrany pred kybernetickými útokmi a pre zabezpečenie stability servera bol dočastne obmedzený na web www.sukl.sk zo zahraničných IP adries.
Na seminári prednášali odborníčky zo sekcie registrácie liekov a sekcie vigilancie.
Pri registrácii hospodárskeho subjektu v databáze EUDAMED je Štátny ústav pre kontrolu liečiv povinný validovať a potvrdiť vložené údaje a priložené dokumenty. Správne a úplné vyplnenie údajov, ako aj nahratie všetkých požadovaných dokumentov, urýchli proces registrácie a následné pridelenie tzv. jedinečného registračného čísla (SRN – Single Registration Number). Postup nájdete v prílohe.
Aktuálne vydanie Pharmeuropa (38.2) dáva možnosť pripomienkovať do 30.06.2026.
Očkovanie je naša spoločná zodpovednosť. Chránime ním nielen seba, ale aj tých najzraniteľnejších, ako napríklad dojčatá, seniorov alebo pacientov s oslabenou imunitou. Očkovanie chráni každú generáciu. To je posolstvo tohtoročného Európskeho imunizačného týždňa, ktorý pripadá na 19. až 25 apríla.