Informácie z PRAC
Obsah
PRAC je vedecký výbor Európskej liekovej agentúry, ktorý sa komplexne zaoberá posudzovaním prínosov a rizík liekov a navrhuje opatrenia na ich minimalizáciu. Prijíma vedecké odporučenia, ktoré sa po ich akceptovaní Výborom pre lieky (CHMP) alebo Koordinačnou pracovnou skupinou pre vzájomné uznávanie a decentralizované procedúry (CMDh) predkladajú Európskej komisii na prijatie záväzného rozhodnutia.