Dostupnosť a kvalita liekov

Dostupnosť liekov

Hlásenia dovozu a spotreby

Kvalita liekov

Vývoz humánneho lieku

Súbežný dovoz

Tlačivá

Archív

MP 153/2026 pre držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku

Účelom Metodického pokynu je stanoviť jednotný postup pre držiteľov rozhodnutí o registrácií humánnych liekov (ďalej len držiteľ) k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku (Medicine Shortage Comunication - MSC) na schválenie a ich distribúciu zdravotníckym pracovníkom.

27.05.2026 — Metodicky pokyn

MP 141-2025: Výnimky z uvádzania údajov na vonkajšom aj vnútornom obale liekov alebo z uvádzania údajov v štátnom jazyku na obale alebo v PIL

13.10.2025 — Metodicky pokyn

MP 136-2025 Oznamovanie sťažností alebo reklamácií na nedostatok v kvalite lieku

23.07.2025 — Metodicky pokyn

MP 110-2026 Hlásenie o nedostatkoch v kvalite lieku a vo výrobe lieku pre držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku - verzia č.4

04.12.2024 — Metodicky pokyn

MP 112-2026 Požiadavky na preznačovanie času použiteľnosti - verzia č.5

18.01.2018 — Metodicky pokyn

Rýchle odkazy