Zdravotnícke pomôcky
Aktuality
Aktuálne informácie z oblasti zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro
Postupy od 28.mája 2026 - povinné používanie EUDAMED
Od 28.mája 2026 sa používanie prvých štyroch modulov databázy EUDAMED stáva povinným. S tým súvisia zmeny v postupoch na národnej úrovni.
Klinické skúšanie ZP a štúdie výkonu IVD ZP
Pre podanie žiadosti o povolenie klinického skúšania zdravotníckej pomôcky/štúdie výkonu in vitro diagnostickej zdravotníckej pomôcky použite príslušné formuláre.