Pokyny
Inštrukcie, doplnenia a najčastejšie otázky k tlačivám a metodickým pokynom.
Pokyny k vyplneniu tlačiva TL SV OF 007 Hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok v súvislosti s očkovaním
Pokyny k vyplneniu tlačiva TL SV OF 006 Hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok lieku
Slovník medicínskej terminológie pre regulačné činnosti MedDRA (The Medical Dictionary for Regulatory Activities) uľahčuje používanie jednotnej štandardizovanej medicínskej terminológie.
Informácie o legislatívnych požiadavkách a praktických otázkach podávania žiadosti a vykonávania týchto štúdií na Slovensku.