Aktuality
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1 podľa zákona č. 331/2005 z. Z.
Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3 podľa zákona č. 331/2005 z. Z.
Nové vydanie sa skladá z dvoch častí a obsahuje aktualizované národné požiadavky a tiež preklady textov z Európskeho liekopisu.
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 6.-9.7.2026. Plné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Komplexný prehľad činností Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv za rok 2025 vrátane výsledkov práce jednotlivých sekcií a oddelení, odborných a medzinárodných aktivít a hospodárenia inštitúcie.
S príchodom vysokých teplôt Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dôrazne upozorňuje na zvýšené riziká spojené s nesprávnym skladovaním liekov a to nielen v domácnostiach, ale aj v samoobslužných výdajných boxoch. Rovnako upozorňuje aj na zvýšenú opatrnosť pri pohybe na priamom slnku.
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 8.–11.6.2026. Plné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) predstavuje priamu komunikáciu zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej sú poskytované nové dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti alebo správneho používania lieku.
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)
Účelom Metodického pokynu je stanoviť jednotný postup pre držiteľov rozhodnutí o registrácií humánnych liekov (ďalej len držiteľ) k predkladaniu komunikácie týkajúcej sa prerušenia/zrušenia dodávok lieku (Medicine Shortage Comunication - MSC) na schválenie a ich distribúciu zdravotníckym pracovníkom.
Novinky v oblasti zdravotníckych pomôcok. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011)