Doplňujúce informácie a oznamy

Pokyny a aktuálne informácie týkajúce sa registrácie liekov. 

Informácia o aktualizácii tlačív určených na podanie žiadosti o prevod registrácie

Štátny ústav informuje o zverejnení aktualizovaných tlačív určených na podanie žiadosti o prevod registrácie humánneho lieku.

26.10.2026 — Aktualita

Usmernenie k uvádzaniu hlavičiek na textoch SPC / PIL / OBL

31.03.2026 — Aktualita

Upozornenie o skrátení doby platnosti platobného predpisu pre zmeny 1A

10.02.2026 — Aktualita

Vyhlásenie EMA a HMA: Odborné dôvody podporujúce zameniteľnosť biosimilárnych liekov v EÚ

20.11.2024 — Aktualita

Nové požiadavky na označovanie dávkovacích inhalátorov s obsahom fluórovaných skleníkových plynov

23.09.2024 — Aktualita

Informácia o vzdaní sa práva na podanie odvolania proti rozhodnutiu vydávaného sekciou registrácie liekov

27.05.2024 — Nezaradené

Pokyn k vypĺňaniu žiadostí a kľúčové pokyny k predkladaniu odpovedí

06.03.2020 — Nezaradené

Žiadosť o nahliadnutie do registračnej dokumentácie humánneho lieku

Nezaradené

Žiadosť o vystavenie kópie Rozhodnutia o registrácii / predĺžení / zmene / zrušení humánneho lieku a Potvrdenia prijatia oznámenia o zmene IA / IB

Nezaradené

Predkladanie a aktualizácia referenčného spisu liečiva

Článok