Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka
Nežiaduce účinky liekov

Aktuality

Nájdené výsledky: 2051

Postup pri podávaní žiadosti o revíziu

| Článok | Oznamy | Liekopis | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Remsima (infliximab): Nová intravenózna forma (100 mg a 350 mg koncentrát na infúzny roztok) obsahuje sorbitol, a preto je kontraindikovaná u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy

| Aktualita | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Upozornenie na aktualizáciu „MP 148 Postup pre vystavenie Certifikátu voľného predaja“ a novelizáciu tlačiva žiadosti o certifikát

| Článok | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Arixtra (sodná soľ fondaparínu): Závažný nedostatok v kvalite lieku súvisiaci s ihlou v naplnenej injekčnej striekačke

| Aktualita | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Pripomienkovanie článkov Európskeho liekopisu, Pharmeuropa 38.1.

| Článok | Pharmeuropa | Liekopis | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Oznámenie o posielaní Informácie o vybavení žiadosti namiesto potvrdeného formulára

| Aktualita | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

Nový klasifikačný guideline

| Aktualita | Registrácia humánnych liekov | Pre odborníkov a firmy

Od 12. 1. 2026 je podateľňa otvorená v bežných prevádzkových hodinách, 9:00-12:00 a 13:00-14:00 hod.

| Oznam

Informácia pre držiteľov povolení, registrácií a osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

| Aktualita | Pokyny | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku Egoropal z trhu

| Stiahnutie z trhu | Oznamy o stiahnutí liekov | Kvalita liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Dňa 31.12. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

| Oznam

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) spustil testovaciu verziu nového webu

| Oznam

Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila svoju prvú výročnú aktualizáciu Unijného zoznamu kritických liekov

| Aktualita | Európske opatrenia k zlepšeniu dostupnosti liekov | Dostupnosť liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) - riziko chýb v liečbe v dôsledku zmeny dávkovacej striekačky

| Aktualita | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Dňa 23.12. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

| Oznam

Intravenózne liekové formy kyseliny tranexámovej – Závažné nežiaduce reakcie, vrátane fatálnych, v dôsledku neúmyselného intratekálneho podania

| Aktualita | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy

Stiahnutie lieku Clarithromycin hameln z trhu

| Stiahnutie z trhu | Oznamy o stiahnutí liekov | Kvalita liekov | Dostupnosť a kvalita liekov | Pre odborníkov a firmy

II. trieda urgentnosti

Plánované ukončenie dodávok vybraných druhov inzulínov: Pacienti a lekári budú včas informovaní o alternatívach

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

EUDAMED spúšťa štyri prvé moduly: používanie bude povinné od mája 2026

| Aktualita | Aktuálne informácie | Zdravotnícke pomôcky | Pre odborníkov a firmy

EMRN and Global Regulatory Cooperation

Európska sieť pre reguláciu liekov (EMRN)

| Článok | Medzinárodná spolupráca | Spolupráca | O nás

Svetový týždeň povedomia o AMR: Antimikrobiálna rezistencia je reálnou hrozbou

Antimikrobiálna rezistencia (AMR) oslabuje účinnosť liekov, ktoré zachraňujú životy. Nejde už o hrozbu budúcnosti, ale o realitu dneška. Osvetu o tejto dôležitej téme šíri každoročná medzinárodná kampaň Svetový týždeň povedomia o antimikrobiálnej rezistencii a iniciatíva Európsky deň antibiotík.

| Tlačová správa | Tlačové správy | Pre médiá | Pre verejnosť, pacientov a médiá

Pokyn pre verejné a nemocničné lekárne pri vydávaní osobitných povolení na zaobchádzanie s určenými látkami

Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov

| Článok | Pokyny | Drogové prekurzory | Pre odborníkov a firmy

Dňa 17.11. 2025 bude podateľňa otvorená do 12:00

| Oznam

Libtayo® (cemiplimab) 350 mg koncentrát na infúzny roztok: číslo šarže a dátum exspirácie sa môžu stať nečitateľnými po dezinfekcii a následnom utretí označenia injekčnej liekovky

| Aktualita | Oznamy držiteľov - DHPC | Bezpečnosť liekov | Pre odborníkov a firmy