Stiahnutie lieku Zoely z trhu
Liek sa sťahuje II. triedou urgentnosti z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení
Obsah
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku Zoely 2,5 mg/1,5 mg, ŠÚKL kód: 09745 z trhu. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom 50921D s dátumom exspirácie september 2028.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety je chybné vyradenie balení v systéme overovania pravosti liekov. Kvalita, účinnosť a bezpečnosť lieku nebola touto nezrovnalosťou ovplyvnená a dotknutá šarža preto nepredstavuje pre pacientky zdravotné riziko.
Na čo sa liek používa
Liek Zoely patrí do skupiny antikoncepčných prípravkov a používa sa na zabránenie otehotneniu. Obsahuje kombináciu dvoch ženských hormónov: nomegestrol-acetátu (gestagén) a estradiolu (estrogén).
Liečba pacientiek nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu je dostupná iná veľkosť balenia lieku.