Stiahnutie lieku LIBTAYO 350 mg koncentrát na infúzny roztok z trhu
Obsah
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje o stiahnutí lieku LIBTAYO 350 mg koncentrát na infúzny roztok, con inf 1x7 ml/350 mg (liek.inj.skl.), ŠÚKL kód: 2200D z trhu. Stiahnutie lieku sa vzťahuje na šaržu s číslom 8496700006 s dátumom exspirácie 31. 7. 2027.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, nakoľko žiadne balenie lieku nebolo distribuované do lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter v záujme ochrany zdravia pacientov.
Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku LIBTAYO 350 mg koncentrát na infúzny roztok je zistený nedostatok v kvalite lieku a to možné neúplné zalisovanie uzáveru lieku.
Na čo sa liek používa
LIBTAYO je protinádorový liek, ktorý obsahuje liečivo cemiplimab, čo je monoklonálna protilátka. Účinkuje tak, že pomáha imunitnému systému bojovať proti rakovine a používa sa u dospelých pacientov na liečbu vybraných typov pokročilých karcinómov.
Liek je určený na infúzne podanie pod dohľadom špecializovaného lekára a nie je určený na priamy výdaj pacientom v lekárni.
Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu je dostupná iná nedotknutá šarža tohto lieku. Stanovenie vhodnej liečby je v kompetencii ošetrujúceho lekára.