Aktualizácia tlačív: Oznámenie o vymenovaní QPPV držiteľa s PSMF v Slovenskej republike a Oznámenie o kontaktnej osobe pre dohľad nad bezpečnosťou humánnych liekov v Slovenskej republike
Oznam
Content
Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozorňuje držiteľov rozhodnutí o registrácii lieku na aktualizáciu tlačív TL-SKSLF-025 Oznámenie o vymenovaní QPPV držiteľa s PSMF v Slovenskej republike a TL-SKSLF-118 Oznámenie o kontaktnej osobe pre dohľad nad bezpečnosťou humánnych liekov v Slovenskej republike. Súčasťou aktualizovaných tlačív je aj údaj o adrese schránky ÚPVS držiteľa na účel komunikácie s národnou autoritou. Existencia elektronickej schránky ÚPVS je podľa Zákona č. 305/2013 Z.z. povinnosťou držiteľa o registrácii lieku.