Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
22.08.2024
Platnosť
22.08.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.09.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7591E
Registračné číslo
EU/1/24/1845/001
Doplnok
cps dur 40x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA03 Nilotinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie