Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
26.05.2025
Platnosť
26.05.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.06.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0104F
Registračné číslo
59/0192/25-S
Doplnok
tbl flm 98 (7x14)x14 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Teva B.V., Holandsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AK Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
L04AK02 Teriflunomid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie