Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
30.06.2025
Platnosť
30.06.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.07.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0746F
Registračné číslo
EU/1/25/1938/001
Doplnok
sol ijp 1x1 ml/20 mg (pero napl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Camurus AB, Švédsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CB Somatostatín a analógy
H01CB02 Oktreotid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
pero naplnené
Podanie
subkutánne použitie