Caspofungin DEMO 50 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 13.08.2025
• Platnosť: 13.08.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 15.08.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0857F
• Registračné číslo: 26/0267/25-S
• Doplnok: plc ifc 1x50 mg (liek.inj.skl., typ I)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Grécko
• Indikačná skupina: 26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J02	ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J02A	ANTIMYKOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J02AX	Iné antimykotiká na systémové použitie
  J02AX04	Kaspofungín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)
• Podanie: intravenózne použitie