Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.07.2025
Platnosť
17.07.2026
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
20.08.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0927F
Registračné číslo
EU/1/25/1951/001
Doplnok
dis inf 1x10 ml + 0-2x10 ml-20ml + 1-6x30 ml-70 ml (vak EVA)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Autolus GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XL Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL12 Obekabtagén-autoleucel

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
6
Druh obalu
vak etylénvinylacetátový (EVA)
Podanie
intravenózne použitie