Colchicine IASIS 0,25 mg/ml perorálny roztok
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- SPC: SPC_Colchicine IASIS 0,25 mg/ml perorálny roztok_sol por_09/2025_REG.pdf
- PIL: PIL_Colchicine IASIS 0,25 mg/ml perorálny roztok_sol por_09/2025_REG.pdf
- Dokument: VHS_Colchicine IASIS 0,25 mg_ml perorálny roztok_SK_H_0304_001_DC.pdf
- Dokument: VHS_Colchicine IASIS 0,25 mg_ml perorálny roztok_SK_H_0304_001_DC_sumár.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 12.09.2025
- Platnosť
- 12.09.2030
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 16.09.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 1038F
- Registračné číslo
- 29/0299/25-S
- Doplnok
- sol por 1x75 ml/18,75 mg (fľ.skl.jantár.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- IASIS PHARMA , Grécko
- Indikačná skupina
- 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
- ATC
-
M Muskuloskeletálny systém M04 Antiuratiká (liečba dny) M04A Antiuratiká (liečba dny) M04AC Liečivá neovplyvňujúce metabolizmus kyseliny močovej M04AC01 Kolchicín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- fľaša sklenená jantárová
- Podanie
- perorálne použitie