Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.05.2022
Platnosť
19.04.2029
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
25.04.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
1147E
Registračné číslo
EU/1/22/1648/001
Doplnok
dis inf 1x30 ml - 1x50 ml (vak EVA)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XL Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL05 Ciltakabtagén-autoleucel

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
9
Druh obalu
vak etylénvinylacetátový (EVA)
Podanie
intravenózne použitie