Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.08.2025
Platnosť
25.08.2026
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
17.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1162F
Registračné číslo
EU/1/25/1960/001
Doplnok
dis inf 8x20 ml (vak EVA)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Cordex Biologics International Limited, Írsko
Indikačná skupina
75 - SUBSTITUTIO SANGUINIS (A KRVNÉ DERIVÁTY)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B05 NÁHRADY KRVI A PERFÚZNE ROZTOKY
B05A KRV, KRVNÉ DERIVÁTY A NÁHRADY PLAZMY
B05AX Iné krvné deriváty
B05AX04 Kmeňové bunky z krvi pupočnej šnúry

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
12
Druh obalu
vak etylénvinylacetátový (EVA)
Podanie
intravenózne použitie