Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
17.09.2025
Platnosť
17.09.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1232F
Registračné číslo
EU/1/25/1979/001
Doplnok
sol inj 1x1,7 ml/120 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
SciencePharma Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M05 Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04 Denosumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
18
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne použitie