Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.09.2025
Platnosť
17.09.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1234F
Registračné číslo
EU/1/25/1975/002
Doplnok
tbl flm 6x300 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A Iné hematologické liečivá
B06AC Liečivá na dedičný angioedém
B06AC08 Sebetralstat

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie