Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
15.07.2022
Platnosť
24.07.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1547E
Registračné číslo
EU/1/22/1657/001
Doplnok
cps mdd 1x120x4 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A07 ANTIDIAROIKÁ, ČREVNÉ ANTIINFEKTÍVA A ANTIFLOGISTIKÁ
A07E ČREVNÉ PROTIZÁPALOVÉ LIEČIVÁ
A07EA Kortikosteroidy na lokálne použitie
A07EA06 Budezonid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaštička HDPE
Podanie
perorálne použitie