Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.07.2022
Platnosť
18.07.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.08.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1740E
Registračné číslo
EU/1/22/1660/002
Doplnok
cps dur 30x75 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
TMC Pharma (EU) Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AX Rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu
A16AX20 Lonafarnib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie