Zopiclone Olpha 7,5 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 22.12.2025
• Platnosť: 22.12.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 02.01.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2291F
• Registračné číslo: 57/0428/25-S
• Doplnok: tbl flm 20x7,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: AS Olpha, Lotyšsko
• Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05C	Hypnotiká a sedatíva
  N05CF	Liečivá príbuzné benzodiazepínu
  N05CF01	Zopiklón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister Al/PVC/PVDC
• Podanie: perorálne použitie