Colistimethate Noridem 1 MIU prášok na roztok pre rozprašovač 2705E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 14.02.2023
• Platnosť: 14.02.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 22.02.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2705E
• Registračné číslo: 15/0016/23-S
• Doplnok: plv neo 1x1 MIU (liek.inj.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Noridem Enterprises Ltd., Cyprus
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
  J01XB	Polymyxíny
  J01XB01	Kolistín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: inhalačné použitie