Repatha 420 mg injekčný roztok v náplni

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Samostatná úplná – nové liečivo
• Vydané: 17.02.2017
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 27.04.2020

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3165C
• Registračné číslo: EU/1/15/1016/007
• Doplnok: sol inj 3 (3x1)x3,5 ml/420 mg (náplň plast.+3 (3x1) minidávk.)
• Stav: E - EU registrácia
• Typ registračnej procedúry: Európska
• Držiteľ, krajina: Amgen Europe B.V., Holandsko
• Indikačná skupina: 31 - HYPOLIPIDAEMICA
• ATC:

  C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
  C10	HYPOLIPIDEMIKÁ
  C10A	LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE CHOLESTEROL A TRIACYLGLYCEROLY, SAMOTNÉ
  C10AX	Iné látky upravujúce lipidy
  C10AX13	Evolokumab

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: subkutánne použitie