Ferric carboxymaltose Sandoz 50 mg železa/ml injekčná/infúzna disperzia
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- PIL: PIL_Ferric carboxymaltose Sandoz_dis ijf_07_2024.pdf
- SPC: SPC_Ferric carboxymaltose Sandoz_dis ijf_07_2024.pdf
- Dokument: SK_Ferric carboxymaltose core educational materials for HCPs_v1_Apr 2024_11nov25.pdf
- Dokument: SK_Ferric carboxymaltose core educational materials for patients_v1_Apr 2024_10nov25.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 04.04.2023
- Platnosť
- 04.04.2028
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 09.11.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 3221E
- Registračné číslo
- 12/0067/23-S
- Doplnok
- dis ijf 2x10 ml/500 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
- Indikačná skupina
- 12 - ANTIANAEMICA
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B03 ANTIANEMIKÁ B03A LIEKY S OBSAHOM ŽELEZA B03AC Parenterálne lieky s trojmocným železom
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie