Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.06.2023
Platnosť
06.06.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.01.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
3789E
Registračné číslo
EU/1/23/1740/001
Doplnok
plv inu 1x120 µg +1x0,5 ml susp. (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgicko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Očkovacie látky
J07B Vírusové očkovacie látky
J07BX Iné vírusové očkovacie látky
J07BX05 Očkovacie látky proti respiračnému syncyciálnemu vírusu

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intramuskulárne použitie