Bendamustine Accord 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 04.01.2024
• Platnosť: 04.01.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 28.03.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 4996E
• Registračné číslo: 44/0259/23-S
• Doplnok: con inf 1x4 ml/100 mg (liek.inj.skl.jantárová)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01A	Alkylačné látky
  L01AA	Analógy dusíkatého yperitu
  L01AA09	Bendamustín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie