Teriflunomide HCS 14 mg filmom obalené tablety 5152E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 07.12.2023
• Platnosť: 07.12.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 19.09.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 5152E
• Registračné číslo: 59/0221/23-S
• Doplnok: tbl flm 28x1x14 mg (blis.OPA/Al/PVC//papier-Al - jednotk.bal.-kalend.bal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: HCS BV, Belgicko
• Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AK	Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
  L04AK02	Teriflunomid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/papier/Al
• Podanie: perorálne použitie