Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
12.08.2020
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5316D
Registračné číslo
56/0184/20-S
Doplnok
tbl vag 18x10 µg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Gedeon Richter Plc., Maďarsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03 POHLAVNÉ HORMÓNY A MODULÁTORY GENITÁLNEHO SYSTÉMU
G03C ESTROGÉNY
G03CA Prirodzené a semisyntetické estrogény, samotné
G03CA03 Estradiol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
vaginálne použitie