Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.08.2024
Platnosť
22.08.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.09.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7345E
Registračné číslo
EU/1/24/1848/001
Doplnok
sol ijf 1x2 ml/340 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AJ Inhibítory komplementu
L04AJ07 Krovalimab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne a intravenózne použitie