Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
27.08.1997
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
76457
Registračné číslo
EU/1/97/047/006
Doplnok
plv iol 1x1000 IU+1x5 ml solv.(liek.inj.skl.+striek.napl.skl.+set inj.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD04 Koagulačný faktor IX

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie