Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
19.09.2024
Platnosť
23.09.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.08.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7767E
Registračné číslo
EU/1/24/1855/001
Doplnok
tbl flm 30x80 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Ipsen Pharma, Francúzsko
Indikačná skupina
43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05 LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AX Iné liečivá žlčových ciest
A05AX06 Elafibranor

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie