Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané
27.09.2024
Platnosť
27.09.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.11.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
7978E
Registračné číslo
EU/1/24/1859/001
Doplnok
tbl flm 30x1x10 mg/20 mg (blis.Al/Al - jednotk.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Janssen-Cilag International NV, Belgicko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX54 Macitentan a tadalafil

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie