Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
13.11.2024
Platnosť
13.11.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
8421E
Registračné číslo
EU/1/24/1865/001
Doplnok
sol inj 1x0,1 ml/4 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Samsung Bioepis NL B.V., Holandsko
Indikačná skupina
64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01L Liečivá pôsobiace pri poruchách očných ciev
S01LA Antineovaskularizačné liečivá
S01LA05 Aflibercept

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
intravitreálne použitie