Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
19.09.2019
Platnosť
23.09.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.08.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
8504D
Registračné číslo
EU/1/19/1385/004
Doplnok
sol por 2x50 ml (fľ.skl.jantár.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Bayer AG, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX12 Larotrektinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie