Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
12.02.2025
Platnosť
14.02.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
9027E
Registračné číslo
EU/1/24/1893/002
Doplnok
tbl flm 90 (3x30)x40 mg (blis.Al/Al)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Merck Sharp & Dohme B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XX Iné cytostatiká
L01XX74 Belzutifan

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie