Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
28.03.2025
Platnosť
28.03.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.04.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
9555E
Registračné číslo
EU/1/25/1914/001
Doplnok
sol inj 1x0,6 ml/6 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
CuraTeQ Biologics s.r.o, Česká republika
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L03 Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO)
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AA Faktory stimulujúce kolónie
L03AA13 Pegfilgrastim

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
subkutánne použitie