Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
13.10.2005
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.08.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
98724
Registračné číslo
EU/1/05/312/001
Doplnok
sol por 1x180 ml (fľ.PE + 1odmerka -10 ml)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
UCB Pharma S.A. , Belgicko
Indikačná skupina
30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX04 Nátriumoxybát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
fľaša PE
Podanie
perorálne použitie