en

PRODUCT DETAIL

Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Code 86037
MA number EU/1/08/497/005
Product Form: plv iol 1x(250 µg + 0,72 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.)
MA Status: E - Valid centralised marketing authorisation
Type of procedure: EU
Therapeutic Class: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC:
B BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS
B02 ANTIHEMORRHAGICS
B02B LOCAL HEMOSTATICS, COMBINATIONS
B02BX Other systemic hemostatics
B02BX04 Romiplostim
Shelf life: 36
Container: glass container
Route of admin.: Subcutaneous use
Prescription Status: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Legal basis: Article 8(3) application - new active substance
MA issued: 11.01.2010
SmPC + PL: European Medicines Agency's database
Dokument: Nplate Dávkovacia kalkulačka.pdf  
Dokument: Nplate Výber a školenie dospelých pacientov.pdf  
Dokument: Nplate_Balíček pre podávanie v domácom prostredí.pdf  
Dokument: Nplate_Dennik pacienta.pdf  
Dokument: Nplate_Kontrolný zoznam pre svojpomocné podávanie.pdf  
Dokument: Nplate_Návod na podávanie lieku.pdf  
Dokument: Nplate_Podložka na prípravu.pdf  
Dokument: Nplate_Priručka Krok za krokom.pdf  
Safety feature Yes
Data update: 19.06.2018
eu-flag.png sk-flag.png