News
Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje, že dňa 15. 9. 2026 bude podateľňa ŠÚKL zatvorená. V ostatných pracovných dňoch bude podateľňa otvorená v štandardných úradných hodinách.
Stručné zhrnutie záverov zo zasadania Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC), ktoré sa uskutočnilo 31.8.-3.9.2026. Plné znenie tlačovej správy sa nachádza na webovej stránke Európskej liekovej agentúry.
Registrácia liekov a farmakovigilančná činnosť. Prebiehajúce zmeny v národnej legislatíve (zákon 362/2011).
MSC (Medicine Shortage Comunication) - priama komunikácia určená zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytuje dôležité informácie týkajúce sa dostupnosti lieku.
Náučná relácia, ktorú štátny ústav pripravuje v spolupráci s TV Doktor od roku 2025
Pokyny k vyplneniu tlačiva TL SV OF 007 Hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok v súvislosti s očkovaním
Pokyny k vyplneniu tlačiva TL SV OF 006 Hlásenie podozrenia na nežiaduci účinok lieku
Prehľad registrovaných liekov s obsahom pseudoefedrínu s výdajom bez lekárskeho predpisu.
Prehľad liekov s obsahom pseudoefedrinu viazané na lekársky predpis.
Liek sa sťahuje II. triedou urgentnosti z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení
Liek sa sťahuje II. triedou urgentnosti z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
MSC (Medicine Shortage Comunication) predstavuje formu priamej komunikácie zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytuje dôležité informácie týkajúce sa obmedzenej dostupnosti lieku, prerušenia alebo ukončenia dodávok lieku, napríklad ak sa pre daný liek na slovenskom trhu nenachádzajú vhodné terapeutické možnosti alebo je liek ťažko či úplne nenahraditeľný. MSC komunikácia slúži na informovanie o liekoch dostupných na trhu na zabezpečenie kontinuity liečby.
Liek sa sťahuje II. triedou urgentnosti z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení
DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) predstavuje priamu komunikáciu zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej sú poskytované nové dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti alebo správneho používania lieku
DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) predstavuje priamu komunikáciu zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej sú poskytované nové dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti alebo správneho používania lieku.
Usmernenie je určené pre poskytovateľov lekárenskej starostlivosti pri nakladaní s drogovými prekurzormi kategórie 1 v individuálnej príprave liekov vrátane podmienok na vydanie, zmenu alebo zrušenie osobitného povolenia v súvislosti s pripravovanou zmenou európskej legislatívy.
Aktuálne vydanie Pharmeuropa (38.3) je možné pripomienkovať do 30.09.2026.
DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) predstavuje priamu komunikáciu zdravotníckym pracovníkom, prostredníctvom ktorej sú poskytované nové dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti alebo správneho používania lieku.
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie osobitného povolenia na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi v lekárňach s individuálnou prípravou liekov
Pokyn pre žiadateľov o vydanie/zmenu/zrušenie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1 podľa zákona č. 331/2005 z. Z.
Pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3 podľa zákona č. 331/2005 z. Z.