Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
26.03.2021
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7450D
Registračné číslo
EU/1/21/1530/007
Doplnok
tbl flm 84x100 mg (blis.PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Angelini Pharma S.p.A, Taliansko
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX25 Cenobamát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister PVC/Al
Podanie
perorálne použitie