Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
12.06.2025
Platnosť
12.06.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
17.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0016F
Registračné číslo
16/0185/25-S
Doplnok
tbl flm 28x1x15 mg (blis.PVC/PVDC-Al - jednotk.bal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
MSN LABS EUROPE Limited, Malta
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01 Rivaroxabán

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie