Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané
22.05.2025
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
25.11.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0023F
Registračné číslo
31/0075/25-S
Doplnok
tbl flm 15x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina
31 - HYPOLIPIDAEMICA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10B HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE
C10BA Kombinácie rôznych liečiv upravujúcich hladinu lipidov
C10BA06 Rosuvastatín a ezetimib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie